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인체조직이식재 안전평가 결과 통보
- 작성일2004-07-11 11:39
- 조회수3,430
- 담당자 구성자
- 담당부서보험급여과
- 전화번호02-503-7534,83
- 기간 ~
1. 우리부 보험급여과-1035(2004.3.10)호와 관련입니다.
2. 인체조직이식재에 대한 식품의약품안전청의 안전평가결과 “적합품목리스트”를 아래와 같이 통보하오니, 귀 기관 및 산하기관(회원)에서 인체조직이식재를 사용할 경우 식품의약품안전청의 안전성 평가결과를 확인하여 안전한 인체조직이식재가 환자에게 사용될 수 있도록 조치하여 주시기 바랍니다.
수입업체 | 제조원 | 적합품목(품목수) |
코리아본뱅크(주) | Regenertion Technology, Inc. | -Achilles Tendon W/Calcaneus L⇒150㎜(262) -Pre-shaped Achilles Tendon W/Calcaneus(13) -Meniscus Lateral W/Bone Bridge Left/Right(2/3) -Meniscus Med W/Bone Bridge Left/Right(2/1) -Cancellous Chips(4-10mm) 15cc/30cc(79/100) -Tibialis PosteriorTendon(37) -Pre-Shaped BTB Bone Plug(12) -Patella Tendon(Hemi)(42) |
우양메디칼(주) | Tutogen Medical Gmbh | -Tutoplast Cancellous Chips 30㏄(15) -Tutoplast Patella Dowel(2) -Tutoplast BTB(5) -Tutoplast ACT 19㎝(8) -Tutoplast Fibular Shaft 10㎜(1) |
준영메디칼(주) | LifeNET | -Whole Patellar Ligament(14) -Achilles Tendon W/Bone Block(40) -Bisected Femoral Shaft(5) -Distal Femur(2) -Proximal Femur W/Head(1) -Anterior/Posterior Tibial Tendon(24/10) -Cancellous Chip 15cc/30㏄(21/11) |
※ 세부내역은 붙임 참조
식약청의_안전평가결과_적합품목_리스트(2004년_7월).xls