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에 대한 총 4건의 검색결과를 찾았습니다.
보건복지부웹문서 : 4 건
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- 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터
2024.02.08.
- 전 세계 체외진단기기 업체 (내용) EUL 신청 대상, 제출처, 심사 플로우, 코로나19관련 연구 제안요청서 * 문의처: WTO EUL 신청(전자우편: diagnostics@who.int) ‘역시 키메스’ 코로나 역경에도 브랜드 가치 빛났다 (10.26) 철저한 안전 동반 속 전시회 성공적 마무리…업계 “2021 서울 키메스 개최, 선택 아닌 필수” 2020년도 의료기술상용화지원센터(코로나19 등 감염병 관련...
- KHIDI
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- 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터
2024.02.08.
- K-방역 3T 국제표준화 추진 전략'…'유전자 증폭방식'의 체외진단검사 수행 검사실 운영절차 등 정의 [보도자료] 혁신의료기기군 지정 검토 절차 안내서 발간 * 혁신의료기기군 분류·혁신성 검토 기준 및 절차 상세안내 (목적) 업체 신청 시 혁신의료기기군 판단의 명확한 이해와 지정 행정의 투명성 확보 (내용) 복지부 검토 사항인 혁신의료기기군 해당 여부와 판단기준을 상세히 설명...
- KHIDI
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- 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터
2024.02.07.
- ~ (내용) 의료기기 업체에서 GMP 신청부터 결과까지 진행상황 실시간 확인 (장점) 심사 업무의 투명성 제고 및 업체의 심사 관련 비용 절감 예상 (신청) 식약처 의료기기전자민원창구 → 의료기기 GMP 민원사무 * 문의처: 의료기기관리과(전화: 043-719-3804) 의료기기 제조 및 품질관리 기준 일부 개정고시(안) * 식품의약품안전처 공고 제2020-476호 (이유) 의료기기 제조 및 품질관리...
- KHIDI
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