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에 대한 총 3건의 검색결과를 찾았습니다.
보건복지부웹문서 : 3 건
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- 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터
2024.02.08.
- 의료기기 주요 정책과 GMP 제도 등을 설명 (일정) 원주(2.25) 경기·인천(2.25), 부산(2.26), 광주(2.27), 대전(2.28) (내용) 의료기기 주요 정책 방향, GMP 정책 방향, 사후관리 운영 방안 등 온라인에서 판매되는 '점빼는 기계' 무허가로 적발 * 소비자 안전을 위해...의사 등 전문가와 상담하여 치료법 선택 (사유) 무허가 기기 사용의 경우 진피층 손상, 감염 등의 부작용 가능성 있...
- KHIDI
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- 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터
2024.02.08.
- 판매 시 오염 문제→창상피복재 등 (의견)의료기기정책과 또는 국민참여입법센터(opnion.lawmaking.go.kr) (제출) ~ 11월 23일(화)까지 * 문의처: 의료기기정책과(전화: 043-719-3762) 첨단의료기기 전시회 'KIMES 부산'… 지역특화 의료산업 '한 자리' (10.14) 지난달 29일부터 31일까지 부산 BEXCO에서 열려…국내제조 180여개사 참가, 최신 장비와 정보 공개 [사업] '현장수요 연계형...
- KHIDI
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- 한국, 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 의장국으로 선임
2024.02.07.
- 첨부 제작 비용 부담 경감 (주의) 의료기관이나 의료인이 아닌 사람에게 판매할 경우 실물 첨부문서 제공 당부 매일경제 2019.4.12.자 보도에 대한 해명 * “누군 3년 누군 5개월...” 및 “1호 기업 울리는 주먹구구...” (내용1) 최초 개발 기기는 임상시험자료 제출하여 허가, 후발업체는 자료 없이 허가 - 최초 허가시 제품에 대한 임상자료를 포함한 안전성 유효성 심사 - 동등 제...
- KHIDI
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