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보건복지부웹문서 : 1 건

말레이시아 의료기기 수출을 위한 규제제도 및 등록절차 ？ ② < 전체<유관기관 자료<자료실-의료기기산업정보 2024.02.11.

규제체계 안내 ②편(이번 글)을 통해서는 등록 방법 안내 - 윤영균 법인장 메가젠임플란트(말레이시아) yunidroid88@gmail.com 의료기기 제품 등록 절차 A 등급의 의료기기는 현지 대리인(Authorized Representative)이 On-line으로 신청하면 되고 B, C, D등급은 적합성 평가기관(CAB)에서 기술문서 심사를 먼저 받아야 한다. 외국의 의료기기 제조업체의 경우는 호주, 캐나다 EU,...

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